Кабмин упростил импорт лекарств, прошедших регистрацию в США, ЕС и Японии
Кабмин сократил сроки проведения государственной регистрации лекарственных средств, которые уже прошли процедуру регистрации в Соединенных Штатах Америки, Швейцарии, Японии, Австралии , Канаде или Европейском Союзе.
Как сообщает БизнесЦензор, соответствующее постановление Кабмина №312 от 20 апреля опубликовано на официальном правительственном портале.
В частности, постановлением сокращен срок принятия решения Минздрава (с 1 месяца до 10 рабочих дней) по регистрации лекарственного средства, определен предельный срок (20 рабочих дней) проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственное средство.
При этом, документом предполагается, что в случае непредставления в течение указанного срока выводов и рекомендаций экспертиза считается проведенной.
"Введение указанных норм позволит упростить для юридических и физических лиц, которые несут ответственность за качество, безопасность и эффективность лекарственного средства осуществления государственной регистрации (перерегистрации)", - отмечается в комментарии к документу.
Социальные закладки