Показать скрытый текст Тут вона пояснює, чому може знадобитися оновлення вакцин, і як це виглядатиме.
1. Чому може знадобитися оновлення вакцин?
По суті, це питання, чи достатньо змінився вірус, щоб антитіла, створені вихідною вакциною, більше не могли розпізнавати новий мутований варіант і захищатися від нього.
Коронавіруси використовують шипоподібні білки, щоб прикріплюватися до рецепторів AGE-2 на поверхні клітин людини і заражати їх. Усі мРНК вакцини проти COVID-19 дають інструкції у формі мРНК, які спрямовують клітини на створення нешкідливої версії шипоподібного білка. Цей білок потім спонукає організм організму виробляти антитіла. Якщо людина колись піддається впливу коронавірусу, ці антитіла зв’язуються з білком-шипом коронавірусу і, таким чином, перешкоджають його здатності інфікувати клітини цієї людини.
Варіант Омікрон містить новий паттерн мутацій шипового білка. Ці зміни можуть порушити здатність деяких (але, мабуть, не всіх) антитіл, індукованих нинішніми вакцинами, зв’язуватися зі спайковим білком. Якщо це станеться, вакцини можуть виявитися менш ефективними у запобіганні зараженню людей та передачі штаму Омікрону.
2. Чим нова вакцина відрізнятиметься?
Наявні мРНК-вакцини, наприклад, що виробляються Moderna або Pfizer, кодують шипоподібний білок із вихідного штаму коронавірусу. У новій або оновленій вакцині інструкції мРНК кодуватимуть шипоподібний білок Омікрону.
Замінюючи генетичний код вихідного шипоподібного білка на код цього нового варіанту, вдосконалена вакцина індукує антитіла, які ефективніше пов’язують вірус Омікрон і запобігають його зараженню клітин.
Людям, вже вакцинованим або раніше перехворілим на COVID-19, ймовірно, знадобиться тільки одна бустерна доза нової вакцини, щоб захистити не тільки від нового штаму, але й від інших штамів, які можуть все ще циркулювати. Якщо Омікрон домінуватиме над Дельта, то тим, хто не вакцинований, потрібно всього 2−3 дози оновленої вакцини. Якщо і Дельта, і Омікрон продовжать циркулювати, люди, швидше за все, отримуватимуть комбінацію нинішньої та оновленої вакцини.
3. Як вчені оновлюють вакцину?
Щоб зробити оновлену вакцину мРНК, знадобляться два інгредієнти: генетична послідовність шипоподібного білка нового варіанта, що викликає занепокоєння, і матриця ДНК, яка буде використовуватися для створення мРНК.
Більшість організмів інструкції зі створення мРНК дає ДНК. Оскільки дослідники вже оприлюднили генетичний код шипоподібного білка Омікрону, все, що залишилося зробити, — це створити матрицю ДНК для цього білка, яка використовуватиметься для виробництва мРНК складової нових вакцин.
Для цього дослідники змішують шаблони ДНК із синтетичними ферментами та чотирма молекулярними будівельними блоками, які утворюють мРНК — для стислості G, A, U та C. Потім ферменти створюють мРНК копію матриці ДНК — процес, званий транскрипцією. Використовуючи цей процес, ви можете зробити партію мРНК для вакцин за кілька хвилин. Потім дослідники поміщають транскрипти мРНК в жирові наночастинки, які захищають інструкції, доки вони не будуть безпечно доставлені до клітин вашої руки.
4. Коли буде готова нова вакцина?
Для створення матриці ДНК, необхідної для створення нової мРНК-вакцини, необхідно лише три дні. Потім потрібно близько тижня для достатніх доз мРНК-вакцини для тестування в лабораторії і ще шість тижнів для проведення доклінічних тестів на людських клітинах в пробірках, щоб переконатися, що нова вакцина працює так, як треба.
Таким чином, протягом 52 днів вчені могли б отримати оновлену вакцину на основі мРНК, готову до запуску промислового процесу. І після цього можна розпочати виробництво доз для клінічних випробувань на людях. Для тестування, швидше за все, потрібно ще як мінімум кілька тижнів. Тобто загалом знадобиться близько 100 днів, щоб оновити та протестувати нову вакцину.
Поки триває це випробування, виробники можуть почати перемикати поточний процес на випуск нової вакцини. В ідеалі після завершення клінічних випробувань — і якщо вакцину буде дозволено чи схвалено — компанія могла б негайно розпочати випуск доз нової вакцини.
5. Чи оновлена вакцина повинна проходити повні клінічні випробування?
Нині неясно, скільки клінічних даних знадобиться для схвалення FDA або дозволу на використання оновленої вакцини COVID-19. Хоча у новій вакцині всі інгредієнти будуть такими самими. Єдина відмінність полягатиме в кількох рядках генетичного коду, які лише трохи змінять форму шипоподібного білка. З точки зору безпеки оновлена вакцина практично ідентична першим варіантам, що вже пройшли випробування. Через цю схожість клінічні випробування, можливо, не повинні бути настільки широкими, як ті, що були потрібні для вакцин проти COVID першого покоління.
Як мінімум, клінічні випробування оновлених вакцин, ймовірно, вимагатимуть тестування безпеки та підтвердження того, що вони індукують рівні антитіл нарівні з відповіддю, що викликає вихідна вакцина проти початкових, Бета- та Дельта-штамів. Якщо це єдині вимоги, тоді дослідники залучать лише сотні, а не десятки тисяч людей для отримання необхідних клінічних даних.
Слід зазначити одну важливу річ: якщо виробники вакцин вирішать оновити свої вакцини для варіанта Омікрон, це буде першим випадком, коли вони вносять такі зміни.
Попередній варіант, B.1.351, з’явився в жовтні 2020 року і був досить стійкий до вакцин, що діють на той момент, тому знадобилося їх оновлення. Виробники швидко відреагували на потенційну загрозу, розробивши оновлену mRNK-вакцину, що відповідає цьому варіанту, та провели клінічні випробування для її тестування. На щастя, цей варіант не став домінувальним. Але якби було так, виробники вакцин були б готові запустити у виробництво оновлену вакцину.
Якщо виявиться, що Омікрон — або, якщо на те пішло, будь-який інший майбутній варіант, — вимагатиме оновленої вакцини, компанії вже завершили «генеральні репетиції» і готові прийняти цей виклик.
Социальные закладки