Ольга Голубовская
В последнем номере журнала THE LANCET опубликована статья «Эффективность и безопасность инактивированной цельновирионной вакцины против SARS-CoV-2 (
CoronaVac): промежуточные результаты двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования фазы 3 в Турции»
Это исследование показало, что в возрастной популяции 18–59 лет
CoronaVac имел высокую эффективность для предотвращения симптомного COVID-19 (83,5% относительно плацебо) и госпитализаций (100%), по крайней мере, через 14 дней после введения второй дозы. Антитела против RBD выработались у 89,7% добровольцев без антител и у 92,0% из тех, кто ранее был серопозитивным.
Вакцина индуцирует SARS-CoV-2-специфические антитела, которые эффективно нейтрализуют десять репрезентативных штаммов вируса и обеспечивают полную защиту от заражения SARS-CoV-2 у нечеловеческих приматов. Иммунный ответ после инактивированных вакцин не ограничивается только S-белком, а направлен также на матриксные белки, белки оболочки вируса и нуклеопротеины, что теоретически может быть отражено в виде огромного набора иммунных ответов. Было показано, что у людей, ранее инфицированных SARS-CoV-2, более 80% антител IgG к спайковому белку были направлены на эпитопы, не относящиеся к RBD в S-белке. Это открытие указывает на то, что эти антитела могут играть важную роль в защите от инфекции SARS-CoV-2.
Не было значительных различий в частоте сероконверсии или средних титрах нейтрализующих антител против варианта B.1.128, P.1 и P.2.
Был выявлен также устойчивый T- клеточный ответ.
Переносимость CoronaVac была превосходной, частота нежелательных явлений низкой. Большинство нежелательных произошли в течение 7 дней после вакцинации. Тяжелых нежелательных явлений не наблюдалось.
Сильные стороны этого исследования включают низкий процент выбывших, что свидетельствует о хорошей переносимости вакцины. Кроме того, участники были из разных групп риска и профессий, что сделало результаты исследования более универсальными для реального контекста. Кроме того, велось активное наблюдение за симптомами для выявления случаев COVID-19.
Социальные закладки